Фармацевтическая промышленность

Huadu Valve – специализированные клапаны для фармацевтической промышленности

Фармацевтическая промышленность предъявляет строгие требования к гигиене, стерильности и соблюдению требований, включая стерильные жидкости, агрессивное сырье, высокотемпературную стерилизацию и нормы GMP. Обычные промышленные клапаны не справляются со своими задачами: у них есть мертвые зоны для остатков, плохая герметизация, вызывающая загрязнение, и они не соответствуют сертификатам FDA, 3A, что напрямую влияет на качество лекарств.

Huadu Valve производит клапаны специально для фармацевтической промышленности. Эти клапаны используются в синтезе API, стерильной подготовке, биофармацевтических препаратах, системах очистки воды и процессах очистки CIP/SIP. Они хорошо работают с АФИ, буферами и водой для инъекций, остаются стерильными и герметичными и стабильно работают даже в условиях высокотемпературной стерилизации и агрессивных условий, поэтому ваше производство остается безопасным и соответствует стандартам.

Основной ассортимент продукции

1. Антикоррозийный шаровой клапан API

Мы изготовили антикоррозионный шаровой клапан API для синтеза API и перемещения коррозионно-активного сырья. Мы используем футеровку Hastelloy C-22 или PFA, поэтому она может противостоять коррозии кислотой, щелочью и органическими растворителями. Полнопроходной канал потока означает, что материалы не прилипнут к нему, а герметичное уплотнение предотвращает утечки и перекрестное загрязнение. Его легко разобрать, что удобно для частой чистки, необходимой на фармацевтическом производстве.

2. Прецизионный регулирующий клапан системы очищенной воды

Прецизионный регулирующий клапан системы очищенной воды предназначен для систем фармацевтической очищенной воды (PW) и воды для инъекций (WFI). Он очень точно регулирует поток, поэтому качество воды остается стабильным. Мы обрабатываем корпус клапана, чтобы защитить его от коррозии и бактерий, что предотвращает рост микробов и растворение ионов металлов. Он небольшой и компактный, поэтому его легко встроить в трубопроводы, и он может работать в стерильном режиме в течение длительного времени без необходимости обслуживания.

Дифференцированные основные сильные стороны

Обновление стерильной и гигиенической конструкции

В отличие от обычных клапанов с шероховатыми поверхностями и мертвыми углами, мы используем электролитическое полирование и бесшовную конструкцию, контролируя шероховатость поверхности на уровне Ra<0,4 мкм. Отсутствие канавок и зазоров предотвращает образование остатков и рост микробов, что превышает обычные требования промышленной гигиены.

Соответствие материалов фармацевтического класса

Мы используем сверхнизкоуглеродистую нержавеющую сталь 316L, Hastelloy и другие материалы фармацевтического класса. Все уплотнения прошли сертификацию FDA, USP Class VI и 3A, не содержат вредных осадков и адсорбции сред и соответствуют требованиям фармацевтического производства.

Специальная адаптация CIP/SIP

Мы оптимизируем конструкцию для частой очистки и стерилизации CIP/SIP. Клапан выдерживает высокотемпературную паровую стерилизацию без деформации и нарушения герметичности, не требует разборки во время очистки, что позволяет избежать вторичного загрязнения и повысить эффективность.

Строгое соответствие фармацевтическим стандартам

Вся продукция соответствует требованиям GMP и сертифицирована FDA, 3A, ASME BPE и EHEDG. Мы предоставляем полные сертификационные документы и отчеты PMI для обеспечения бесперебойной проверки соответствия.

Легкая очистка и низкий риск загрязнения

Благодаря гигиеническому зажимному соединению и бесшовной конструкции его можно быстро разобрать. Гладкая внутренняя стенка не имеет мертвых углов, что позволяет избежать перекрестного загрязнения между средами и снизить риски, связанные с неквалифицированным продуктом.

a

Индивидуальное обслуживание фармацевтической сцены

Мы анализируем ваш производственный процесс и среду, рекомендуем подходящие материалы и конструкции, обеспечиваем нестандартную настройку, прямые поставки с завода, а также техническое руководство и обучение на месте, чтобы обеспечить идеальное соответствие вашей производственной линии.

Мы обслуживаем всю цепочку фармацевтической промышленности. Клапаны должны быть стерильными, незагрязненными, сертифицированными и пригодными для частой очистки, не влияя при этом на качество и чистоту лекарств.

Наши клапаны стабильно работают в системах синтеза API, стерильной подготовки и очистки воды, избегая загрязнения и обеспечивая соответствие требованиям.

Для фармацевтических клапанов наибольшее значение имеют стерильность, соблюдение требований, отсутствие остатков и простота очистки — простота эксплуатации экономит время персонала и инспекторов на объекте.

Клапаны Huadu, предназначенные для фармацевтической отрасли, стерильны, надежны и соответствуют всем требованиям, широко используются во всем мире. Они помогают предприятиям избегать рисков, связанных с соблюдением требований и качеством, уделяя особое внимание эффективному и безопасному производству лекарств.